Sistema de Gestión Avanzado de Calibraciones

  • Este sistema con numerosas implantaciones realizadas cumple el ambicioso objetivo de conseguir y mantener cero No Conformidades en auditorías cGMP e ISO. Esta robustez se fundamenta en el seguimiento del Esquema General de Tolerancias diseñado por ASINCAL.
  • Estudio y adaptación a las necesidades de un Sistema de Gestión Avanzado de Calibraciones, desde la elaboración de especificaciones de compra del Software y hardware de Calibraciones, pasando por la elaboración de Procedimientos y SOPs de Calibración y de Mantenimiento Preventivo, hasta la Puesta en marcha del Laboratorio de Calibraciones y soporte para la Validación del Sistema de Calibraciones. Este proceso se personaliza al tamaño de Planta y necesidades del Cliente.
  • Soporte documental en la gestión de calibraciones en sectores farma y bio de acuerdo al sistema implantado, participando en las siguientes tareas:
    • Complementar la información necesaria en el Sistema de Gestión de Mantenimiento GMAO.
    • Obtención de datos necesarios para el cálculo de las incertidumbres asociadas a los instrumentos.
    • Cálculo de las cascadas de lazo correspondientes a los sistemas a calibrar por medio de la herramienta propia ApliCal™.
    • Complementar la información necesaria en el Sistema de Gestión de Calibraciones para poder realizar las calibraciones.
    • Realización de Calibraciones de procesos.
    • Recogida de los resultados de las calibraciones y generación del certificado y etiqueta de calibración.
    • Cálculo de los certificados de calibración de lazo correspondientes a los sistemas calibrados por medio de la herramienta propia ApliCal™.